1 项目名称

通用名：磷酸奥司他韦口溶膜

英文名：Oseltamivir Phosphate Oral Soluble Film

2 注册类别

化药2.2类

3 药物类别

抗流感病毒药物

4 适应症

用于成人和2周及以上儿童的甲型和乙型流感治疗 (磷酸奥司他韦能够

有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。

患者应在首次出现症状48小时以内使用。用于1岁及1岁以上患者的甲型和

乙型流感的预防。

5 剂型、规格

口腔溶解膜剂，15mg

6 综合分析

磷酸奥司他韦作为一种经典的抗流感口服药物，临床需求显著。该品种已上市的剂型包括胶囊剂、干混悬剂和颗粒剂。口溶膜剂最大优势

为服用方便，无需饮水，可显著提高婴幼儿患者用药的依从性和给药剂量的准确性。

7 项目进展

完成小试工艺研究，待进行中试三批放大，寻求项目合作。