喜 报
热烈祝贺我司研发的阿替洛尔注射液顺利通过仿制药一致性评价、聚乙二醇钠钾散成功获得药品生产批文!
经国家药品监督管理局(NMPA)严格审评,我司研发的阿替洛尔注射液顺利通过仿制药一致性评价,为国内首家过评产品;聚乙二醇钠钾散正式获得药品生产批文(批准文号:国药准字H20253326),为该品种第二家获批上市国产仿制药!
阿替洛尔注射液为一种选择性β1受体阻滞剂,具有高效降血压、稳定心律的特点,注射液剂型直接进入血液循环,迅速达到有效血药浓度,适用于需快速控制心率的临床场景,如急性心肌梗死:降低心肌耗氧量,缩小梗死面积。该产品顺利通过仿制药一致性评价,将为心血管疾病患者提供更安全、更精准的用药选择。
聚乙二醇钠钾散作为一种肠道清洁制剂,原研产品已在临床使用多年,凭借其温和高效、耐受性佳的特点,可显著优化消化内镜检查及肠道手术前的准备流程,提升患者依从性与诊疗效率。
此次两个项目的获批凝聚了公司项目团队多年心血,标志着我们在仿制药研发与技术攻关领域的综合实力再上新台阶!未来,我司将持续秉承“创新驱动、质量为本”的宗旨,加速推进更多优质药品的研发与生产,为全民健康事业贡献科技力量!
在此,衷心感谢各级药监部门的指导、合作伙伴的支持以及全体员工的辛勤付出!
新征程已启,让我们携手并进,再创辉煌!