山东托普医药研发实验室信息化管理平台正式上线
近日，山东托普医药科技有限公司（以下简称“托普医药”）研发实验室信息化管理平台项目正式上线。托普医药CEO窦春水、创腾科技CEO曹凌霄以及双方项目主要成员出席项目启用会。
项目启用会现场
为进一步优化研发流程，强化数据管理，提升研发质量和效益，同时解决两大核心关注点：合规性和成本控制，托普医药采用基于SaaS部署的iLabPower研发数字化平台，上线了研发项⽬管理（PM）、电子实验记录本（ELN）、物料管理（MM）、送检流程管理（SIP）模块，覆盖合成、制剂、分析、质量、项目管理等部门。目前系统运行稳定，得到了使用人员的积极反馈。
托普医药，作为国家级高新技术企业和山东省“创新型中小企业”，始终坚持“技术创新、管理创新”。为了应对药品研发管控日益严格的新形势，提高研发过程和数据管理的合规性，托普医药积极采纳国际先进技术和管理理念，以GMP、GLP管理标准为参考，从人员及培训、管理制度及SOP、研发过程管理、数据管理、风险管理等方面建立了一套完备有效的质量保证体系。作为药品研发质量管理领域的资深专家，托普医药CEO窦春水深知合规性在医药业，尤其是药品研发领域的重要性。他强调，尽管政策规定是必要的一环，但实际推动力则源自公司内部的改变。他进一步解释道，通过部署实验室信息化管理平台，不仅能推动公司内部流程的规范化，同时也能提升员工对于合规性的理解与实践，这是一个非常有效的途径。
创腾科技CEO曹凌霄表示：“非常感谢窦总及公司高层对项目的大力支持与推动！针对制药领域的关键需求——合规，我们的专家团队对相关法规有深入的理解和丰富的实战经验，可以为客户提供专业的解决方案，显著减少计算机系统验证等环节的时间和投入。”
创腾科技CEO曹凌霄（右）赠与托普医药“荣誉用户”奖杯 托普医药CEO窦春水（左）接受奖杯
创腾科技为托普医药关键用户颁发《创腾学院系统考核认证证书》
除了合规，成本控制是当前药品研发领域的又一核心关注点。托普医药窦总认为：“仿制药研发的成本控制主要涉及人力以及BE试验阶段的效率和成本。例如，在早期的工艺路线、处方设计阶段，人的能力与经验非常关键，处方设计得好，研发速度就快。此外，如何选取足够小的样本量就能发现最好的效果，如何提高药品申报效率等等，这些都是非常关键的环节。目前国内的仿制药研发流程已经很成熟了，如果能够与数字化智能化手段很好地结合，加强流程化管理，优化试验设计等研发效率势必会大幅提高。”
创腾科技曹总深表赞同，他谈到：“SaaS的出现，为企业的数字化转型打开了崭新局面。采用SaaS部署方式，系统上线周期短，成本可控。此外，随着人力成本越来越高，如何提高人效是非常关键的问题，而AI是真正能够提高人效的手段，无论是实验设计、配方工艺优化还是关键工艺参数的确定等方面，AI都可以大展身手。我们期待与托普医药共同努力，通过借助SaaS以及AI等手段，打造出一个标杆项目，推动仿制药研发领域的数字化智能化转型。”
双方项目组成员合影
最后，曹凌霄补充说：“实现AI制药，数据‘在线’是第一步。通过数字化平台首先实现数据的高效管理与积累，为知识产权保护构筑起坚实的铠甲，让研发物料管理的成本可控，为AI制药奠定数据基础。创腾科技将与托普医药一道，共同探索与实践AI制药的创新路径。”
山东托普医药科技有限公司
山东托普医药科技有限公司成立于2015年，由国内知名企业家、药品研发专家共同出资建设，其核心团队由长期服务于国际知名企业的海归人员、科研管理专家，以及国内长期从事医药产品研发的专业技术人员组成，是专业从事医药、医疗相关产品研发及技术服务的高科技团队。公司依据业务需要及相关法规要求配备先进完备的科研仪器、设备、设施。
为了实现研发产品的产业化和商业化价值，公司拥有一个符合GMP要求的药物制剂生产厂和一个原料药生产厂作为研发基地。公司整合GLP、GMP、GSP的相关法规要求、ICH、FDA、EMA等管理理念，基于QbD的原则，建立了完备的研发质量保证体系。公司致力于为国内外客户提供高质量的产品和技术服务，从源头保障患者的用药和医疗服务的安全、有效。
公司主要业务包括：化学合成原料药工艺、质量研究开发与注册；制剂处方、工艺、质量研究开发与注册（仿制药、一致性评价、改良型新药等）；特医食品及医疗器械研发与注册等。公司在口溶膜剂等改良型新药研发方面具有独特优势，配备有从小试至中试的全套口溶膜剂研发仪器设备及规模化生产设备、设施。另外，公司可以为客户提供元素杂质研究、基因毒性杂质研究、相容性（包材、滤材、生产组件、给药器具）研究等单元技术服务。
创腾科技
创腾科技专注医药和材料科学研发领域20年，通过对云计算，移动互联和科学人工智能的技术的创新应用，帮助企业和创新科研机构快速进行研发的数字化转型，实现智能创新。
创腾科技拥有业界领先的从数字化研发到智能创新的整体移动互联解决方案，包括iLabPower数字化研发平台（涵盖研发与质量检测），SDH科学数据中台和MaXFlow科学人工智能创新平台。
