喜报!山东托普医药科技有限公司通过专业、高效的技术服务,助力合作伙伴桂林华信制药有限公司“乙酰半胱氨酸颗粒”上市申请获得国家药品监督管理局批准!同时祝贺山东托普医药被评为“企业信用评价AAA级信用企业”。
山东托普医药简介:
山东托普医药科技有限公司成立于2015年,由国内知名企业家、药品研发专家共同出资建设,其核心团队由科研管理专家、长期服务于国际知名企业的海归人员,以及国内长期从事医药产品研发的专业技术人员组成。
公司总部位于济南市高新区开拓路2269号,在济南药谷、济南齐鲁鑫茂科技城、潍坊高新区国家生物医药园设有分专业功能实验室,在湖北鄂洲经济开发区设有原料、制剂综合产业化基地。
公司成立之初,便专注于“制剂剂型平台技术、小微创新产品”,突出制剂平台技术,及改良型创新药物研发。除口服固体制剂、口服液体制剂、注射剂等常规制剂、化学合成原料药研发之外,公司重点搭建了口腔溶膜剂、透皮贴剂、控缓释制剂、气(粉)雾剂等制剂平台。立项开发一系列产品,培养了一支专业、高效的医药研发团队。
公司主要业务包括:化学合成原料药工艺、质量研究开发与注册;制剂处方、工艺、质量研究开发与注册(仿制药、一致性评价、改良型新药等);特医食品及医疗器械研发与注册等。公司在口溶膜剂等改良型新药研发方面具有独特优势,配备有从小试至中试的全套口溶膜剂研发仪器设备及规模化生产设备、设施。另外,公司可以为客户提供元素杂质研究、基因毒性杂质研究、相容性(包材、滤材、生产组件、给药器具)研究等单元技术服务。
口溶膜剂小试开发及中试放大设备