腹泻病是发展中国家儿童患病和死亡的主要原因,也是儿童营养不良的重要原因。在发展中国家,3岁以下儿童平均每年患腹泻3次/人。在许多国家,包括霍乱在内的腹泻也是较大年龄儿童和成人患病的重要原因。我国自上世纪80年代以来,虽然经济和卫生条件有了明显的改善,但腹泻病仍为我国儿童发病的重要原因。根据2006至2007年间我国河南、广西腹泻病流行病学调查结果,腹泻年发病率分别为0.46次/人和0.228次/人,表明腹泻病仍是我国儿童发病的主要原因。
腹泻病总的治疗原则为预防和纠正脱水,继续饮食,合理用药。WHO提出90%的腹泻不需要抗菌药物治疗,国内专家认为约70%的腹泻不需要也不应该使用抗菌药物,且大多数细菌性腹泻是自限性疾病。因此,一般轻症患儿不必用抗菌药物。菌群失调和腹泻常互为因果,形成恶性循环,导致腹泻迁延不愈。微生态制剂用于治疗腹泻,可补充肠道正常菌群,恢复微生态平衡,重建肠道天然生物屏障保护作用,是治疗小儿腹泻特别是难治性腹泻的一个重要方法。双八面体蒙脱石是一种天然的硅铝酸盐。由于其具有表面积大的特点,与胃肠道黏膜有很强的吸附能力,服用后迅速在胃肠道形成一层保护膜,增强了肠道对病原体及其他刺激因素的抵抗力,是一种较为理想的腹泻治疗药,现已广泛应用于临床。
消旋卡多曲(Racecadotril)是一种具有新作用机制的抗腹泻药,具有较高的特 异性抗分泌作用,由法国Bioproject公司开发,于1993年首先在法国以商品名Tiorfan上市,剂型为胶囊剂,并在1997年在国际市场上上市,用于治疗成人急性腹泻。2001年又增加了儿童腹泻适应证。国内有进口的消旋卡多曲散剂和胶囊,国产的有颗粒剂、片剂、胶囊以及口崩片。与其它抗腹泻药相比,消旋卡多曲具有疗效高,起效快,口服不进入中枢神经系统,不产生依赖性,对呼吸系统、心血管系统无影响,不产生便秘、腹胀、腹痛等继发效应,儿童也可安全使用的特点。目前消旋卡多曲在国内临床上主要用于婴幼儿腹泻和病毒性肠炎的治疗。消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂。脑啡肽酶可降解脑啡肽。本品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶,从而保护内源性脑啡肽酶免受降解。延长消化道内源性脑啡肽的生理活性,减少水和电解质的过度分泌。
目前消旋卡多曲的上市剂型包括颗粒剂、片剂、胶囊以及口崩片,儿童用药的依从性较差。我公司开发的消旋卡多曲口溶膜剂型很好的解决了婴幼儿用药依从性差的问题,口感好,服用方便,将会极大满足腹泻儿童的用药需求。