国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第十七批):
序号 | 药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 |
17-1 | 来氟米特片 | Leflunomide Tablets/ARAVA | 10mg | 片剂 | Sanofi-Aventis Us LLC | 美国橙皮书 | |
17-2 | 来氟米特片 | Leflunomide Tablets/ARAVA | 20mg | 片剂 | Sanofi-Aventis Us LLC | 美国橙皮书 | |
17-3 | 硫普罗宁片 | Tiopronin Tablets/ Thiola | 100mg | 片剂 | Mylan Pharmaceutical Co.,Ltd | 日本橙皮书 | |
17-4 | 阿莫西林克拉维酸钾干糖浆(14:1) | CLAVAMOX Dry Syrup | 636.5mg(1g) | 干糖浆(干混悬剂) | Glaxo Smithkline K.K. | 日本橙皮书 | 日本无干混悬剂名称,原研在日本名称为干糖浆 |
17-5 | 右美沙芬缓释混悬液 | Dextromethorphan Sustained Release Suspension / Delsym | 30mg/5ml | 混悬液 | Reckitt Benckiser LLC | 美国橙皮书 | |
17-6 | 盐酸贝尼地平片 | Benidipine Hydrochloride Tablets/ CONIEL | 2mg | 片剂 | 协和发酵麒麟株式会社 | 日本橙皮书 | |
17-7 | 盐酸贝尼地平片 | Benidipine Hydrochloride Tablets/ 可力洛 | 4mg | 片剂 | 协和发酵麒麟株式会社 | 原研进口 | |
17-8 | 盐酸贝尼地平片 | Benidipine Hydrochloride Tablets/ 可力洛 | 8mg | 片剂 | 协和发酵麒麟株式会社 | 原研进口 | |
17-9 | 制霉菌素片 | Nystatin Tablets / NYSTATIN | 50万单位 | 片剂 | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | 美国橙皮书 | |
17-10 | 奥硝唑片 | Ornidazole Tablets/Tiberal | 0.5g | 片剂 | OrPha Swiss GmbH | 原研转让,瑞士上市,产地瑞士 | |
17-11 | 奥硝唑片 | Ornidazole Tablets/Tiberal | 0.5g | 片剂 | SERB | 原研转让,法国上市,产地法国 | |
17-12 | 琥珀酸美托洛尔缓释片 | Metoprolol Succinate Sustained-release Tablets/Betaloc ZOK | 23.75mg | 片剂 | AstraZeneca AB | 原研进口 | |
17-13 | 琥珀酸美托洛尔缓释片 | Metoprolol Succinate Sustained-release Tablets/Betaloc ZOK | 95mg | 片剂 | AstraZeneca AB | 原研进口 | |
17-14 | 琥珀酸美托洛尔缓释片 | Metoprolol Succinate Sustained-release Tablets/Betaloc ZOK | 190mg | 片剂 | AstraZeneca AB | 原研进口 | |
17-15 | 盐酸西那卡塞片 | Cinacalcet Hydrochloride Tablets/盖平 | 25mg | 片剂 | 协和发酵麒麟株式会社 | 原研进口 | |
17-16 | 盐酸西那卡塞片 | Cinacalcet Hydrochloride Tablets/盖平 | 75mg | 片剂 | 协和发酵麒麟株式会社 | 原研进口 | |
17-17 | 兰索拉唑口崩片 | Lansoprazole Orally Disintegrating Tablets/普托平 | 15mg | 片剂 (口崩片) | 武田药品工业株式会社 | 原研进口 | |
17-18 | 兰索拉唑口崩片 | Lansoprazole Orally Disintegrating Tablets/普托平 | 30mg | 片剂 (口崩片) | 武田药品工业株式会社 | 原研进口 | |
17-19 | 利培酮口崩片 | Risperidone Orally Disintegrating Tablets/Risperdal | 0.5mg | 片剂 | Janssen Pharmaceutical K.K | 日本橙皮书 | 增补 |
17-20 | 利培酮口崩片 | Risperidone Orally Disintegrating Tablets/Risperdal | 1mg | 片剂 | Janssen Pharmaceutical K.K | 日本橙皮书 | 增补 |
17-21 | 利培酮口崩片 | Risperidone Orally Disintegrating Tablets/Risperdal | 2mg | 片剂 | Janssen Pharmaceutical K.K | 日本橙皮书 | 增补 |
17-22 | 阿维A胶囊 | Acitretin Capsules/Neotigason | 10mg | 胶囊剂 | Actavis Group PTC ehf. | 欧盟上市(产地:法国;上市国家:英国) | 增补 |
17-23 | 卡马西平片 | Carbamazepine Tablets/得理多 | 0.2g | 片剂 | 北京诺华制药有限公司 | 原研地产化品种 | |
17-24 | 双氯芬酸钠肠溶片 | Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets/扶他林 | 25mg | 片剂 | 北京诺华制药有限公司 | 原研地产化品种 | |
17-25 | 布洛芬缓释胶囊 | Ibuprofen Sustained Release Capsules/芬必得 | 0.3g | 胶囊剂 (缓释胶囊) | 中美天津史克制药有限公司 | 原研地产化品种 | |
17-26 | 铝碳酸镁片 | Hydrotalcite Tablets/达喜 | 0.5g | 片剂 | 拜耳医药保健有限公司 | 原研地产化品种 | |
17-27 | 精氨酸布洛芬颗粒 | Ibuprofen Arginine Granules/司百得 | 0.2g | 颗粒剂 | 海南赞邦制药有限公司 | 原研地产化品种 | |
17-28 | 精氨酸布洛芬颗粒 | Ibuprofen Arginine Granules/司百得 | 0.4g | 颗粒剂 | 海南赞邦制药有限公司 | 原研地产化品种 | |
17-29 | 精氨酸布洛芬颗粒 | Ibuprofen Arginine Granules/司百得 | 0.6g | 颗粒剂 | 海南赞邦制药有限公司 | 原研地产化品种 | |
17-30 | 甲苯咪唑片 | Mebendazole Tablets/安乐士 | 0.1g | 片剂 | 西安杨森制药有限公司 | 原研地产化品种 | |
17-31 | 盐酸特比萘芬片 | Terbinafine Hydrochloride Tablets/兰美抒 | 0.25g | 片剂 | 北京诺华制药有限公司 | 原研地产化品种 | |
17-32 | 阿德福韦酯片 | Adefovir Dipivoxil Tablets/贺维力 | 10mg | 片剂 | 葛兰素史克(天津)有限公司 | 原研地产化品种 |